近来,由君实生物/迈威生物协作开发的国产阿达木单抗(君迈康®)在国内开出首张处方,这是国内上市的第7款阿达木单抗药物,一起也是第6款获批的国产阿达木单抗生物相似药,意味着国内阿达木单抗的商场之间的同心协力白热化加重。
注:下文中依据米内网数据计算,详细指依据 米内网医院终端+药店终端数据 ,其间医院终端含我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构);药店端单指我国城市实体药店。
此外,没有网上药店数据,所以文中的出售数据不含各药品的在线出售状况,因而不能彻底同等视为各药品的实践成绩,仅供参阅。
阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,最早由美国制药公司巨子艾伯维(AbbVie)开发,产品名为修美乐®(Humira),2002年初次获得美国FDA同意。
现在,修美乐®在全球近百个国家/区域上市,获批适应症包含类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、年少特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等。
由于适应症广泛,修美乐®多年来发明了药物出售的奇观。自2012年—2020年,阿达木单抗就一向雄居全球处方药出售额的第一,被称为“药王”。
2021年,修美乐®全球出售额初次打破200亿大关,不过“药王”之位易主给辉瑞的新冠疫苗Comirnaty(2021年全年出售额为368亿美元)。
自2010年在我国上市以来直到2018年期间,修美乐®由于定价过高(7600元/40mg/0.8ml)在国内一向销量平平,自2019年进入医保后开端继续放量,有必要留意一下的是,业界共同以为跟着渐渐的变多的国产阿达木单抗上市,修美乐®出售商场必将被敏捷蚕食,但依据米内网数据计算,2020年修美乐®我国公立医疗机构终端+我国城市实体药店终端成绩上涨近4倍,2021年成绩继续大涨80%,仍然占有领先地位。
2019年,修美乐®在我国公立医疗机构终端出售额7999万元,我国城市实体药店终端出售额约为4010万元,总计约1.2亿元。
归入医保后,修美乐®付出规范下降为1290元/40mg/0.8ml,降幅达83.02%,随后修美乐®开端放量添加。
2020年,修美乐®在我国公立医疗机构终端出售额同比大涨近4倍,达38249万元;我国城市实体药店终端也同比大涨超2倍,达12729万元,医院终端+城市实体药店终端总计约5.1亿元。
2021年,修美乐®继续迸发,公立医疗机构终端出售额添加至72291万元,城市实体药店终端也添加至19873万元。医院终端+城市实体药店终端总计约9.2亿元,同比大涨超80%。
值得一提的是,2021年12月,修美乐®新增的5个适应症悉数进入2021新版国家医保目录,至此,修美乐在华上市的8大适应症悉数进入国家医保目录,分别是——
全体来看,进入医保让修美乐®获得了迸发式的放量添加,而跟着更多适应症归入医保,未来修美乐®能否在我国进一步迎来新的迸发期?新浪医药将继续重视。
不过,自2016年修美乐®中心专利在我国到期后,国产阿达木单抗生物相似药也开端密布进场……
2019年11月,格乐立®获NMPA同意上市,成为国内首个获批的阿达木单抗生物相似药。
2021年,依据米内网数据查询,格乐立®公立医疗机构终端+城市实体药店终端出售额约为2.4亿(公立医疗机构终端17699万元,城市实体药店终端6310万元)。
而依据百奥泰相关负责人日前在投资者揭露渠道表明,格乐立®2021年的全体成绩约为2.93亿—3.113亿(仅做参阅比照)。
2021年,依据米内网数据查询,安健宁®公立医疗机构终端出售额为24050万元,城市实体药店终端出售额22109万元,算计约为4.6亿元,是现在国产阿达木单抗出售成绩最高的产品。
值得一提的是,安健宁®与格乐立®现在获批的适应症十分相似,但晚上市一个月的安健宁®的成绩现已大超格乐立®,尤其是在实体药店上的出售额。
2021年,依据米内网数据查询,苏立信®公立医疗机构终端出售额为1450万元,城市实体药店终端出售额为6451万元,算计约7900万元左右。
作为简直晚于安健宁®、格乐立®一年上市的产品,苏立信®的2021年的成绩与前两款国产产品存在比较大距离。
依据复宏汉霖2021年财报,公司依据与协作伙伴约好的赢利分红组织获得汉达远®出售的收益约2180万元及授权答应收入100万元。
而依据米内网数据计算,汉达远®2021年公立医疗机构终端出售额为1198万元,城市实体药店终端出售额为1612万元,算计约2810万元左右。
全体来看,在2021年之前获批的国产阿达木单抗中,获批最晚、获批适应症最少的汉达远®现在出售成绩落后。
但是需求咱们来重视的是,复宏汉霖在2021年年报中表明,在海外商场,汉达远®于2022年2月与Getz Pharma达到协作,颁发其在巴基斯坦、菲律宾、肯尼亚等11个国家汉达远®的商业化等权益,未来汉达远®有望在海外商场首先获得放量。
2022年1月,泰博维®获NMPA同意上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。
2022年3月,君迈康®获NMPA同意上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的医治。
能够看到,国内现已上市的阿达木单抗,适应症重复、同质化严峻、价格战剧烈,同心协力已然白热化,更剧烈的是,还有一大批企业正在密布等候进场。
据悉,现在神州细胞阿达木单抗注射液已于2021年12月获CDE承办,华兰生物、山东丹红制药、武汉生物等企业的阿达木单抗生物相似药也已进入到临床三期阶段。
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